第一章 绪论

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制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性科学，是将制药理论知识与具体生产知识实践相结合的前沿学科，它综合应用了前期所学的基础知识及专业基础知识，诸如，无机化学、有机化学、物理化学、药物化学、单元合成反应操作、生物化学等，结合具体药物的生产条件，设计、研究其符合大规模生产的工艺条件、环境等一系列可操作步骤。最终制备出供医疗临床的药物，并找出符合大规模生产条件的制备工艺路线。

制药工艺学是药物研究和扩大生产的重要中间环节，是研究、设计如何选用最安全、最经济、最切实可行的工艺路线去完成该药物的制备，使其从实验研制阶段过渡到生产过程。同时，制药工艺学亦是研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线，采用合理的工艺原理，实现规模化生产过程最优化的一门科学。