实用方剂临床手册

本书深入系统探讨了建昌帮药业及炮制发展史，归纳了建昌帮药业的类型与炮制特色。全书共分总论、各论两部分。总论收载建昌帮药业及炮制简史，传统炮制工具、辅料、方法及其应用，以及传统中药养护保管方法。各论以介绍炮制方法为主，收载各炮制法具有代表性的中药109种。本书保留了建昌帮清代至近代的宝贵传统炮制经验，地方色彩浓郁，用料土特，制法考究，记述翔实，能为中药炮制生产、科研提供技术资料，有一定的指导和实用价

本书分4部分，第一部分：引论（国内外管理进展）；第二部分：超说明书用法循证评价；第三部分：超说明书处方评价及步骤；第四部分：常见疾病超说明书用法处方分析，收集大量超说明书用药的临床典型处方，运用药理、药效、药剂等基础知识，并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果，通过理论和实践相结合的方式，在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系

本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上，提出如下修订原则：对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删；结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新；增加关联药物项，记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。

医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间，编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白，立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家，编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》，军运会期间，该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。

本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊

本书以中医理论为指导，从临床实际出发，以病类方，对指导临床科学、合理、快速地对证选用方剂大有裨益，具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证，选用方剂近400首。将不同病证所选方剂的功效特点，用比较的方法予以简括，并根据常见兼症提示最佳辨证加减。不仅为临床医生辨证选方提供参考，更是医学院校学生实习的重要参考书。

本书总体介绍镇静催眠药，在介绍相关基本概念之后，重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂（巴比妥类主要在麻醉科用，范围和量很小，其他新药证据很少，也不作详述），注重不同疾病和人群的使用策略，梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上，主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等，相比于《共识》，本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象，药物种类