二、药物剂型的分类
常用剂型有40余种,有必要将其按适当方法进行分类,以便于学习和掌握。其分类方法有多种。
(一)按给药途径分类
这种分类方法将给药途径相同的剂型分为一类,与临床使用密切结合。反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。缺点是同一种制剂,由于给药途径和应用方法的不同,可能在不同给药途径的剂型中出现。
1.经胃肠道给药剂型
这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道,起局部或经胃肠道吸收而发挥药效的剂型,其给药方法比较简单。常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等均是经胃肠道给药剂型。但容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。口腔黏膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。
2.非经胃肠道给药剂型
非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型,这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用。
(1)注射给药剂型 如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
(2)呼吸道给药剂型 如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。
(3)皮肤给药剂型 如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)黏膜给药剂型 如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型 如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等,用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
(二)按分散系统分类
这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于分散介质和制法不同,可以分到几个分散体系中。
(1)溶液型 这类剂型是药物以分子或离子状态(质点的直径小于1nm)分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
(2)胶体溶液型 这类剂型是药物主要以高分子形式(质点的直径在1~100nm)分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
(3)乳剂型 这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
(4)混悬型 这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。
(5)气体分散型 这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂、粉雾剂等。
(6)微粒分散型 这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。
(7)固体分散型 这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。
(三)按形态分类
这种分类法将药物剂型按物质形态分类,即分为以下几类。
(1)液体剂型 如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
(2)气体剂型 如气雾剂、喷雾剂等。
(3)固体剂型 如散剂、丸剂、片剂、膜剂等。
(4)半固体剂型 如软膏剂、栓剂、糊剂等。
(四)按制法分类
这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。
(1)浸出制剂 是用浸出方法制成的剂型,如流浸膏剂、酊剂等。
(2)无菌制剂 是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型,如注射剂、眼膏剂等。
形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近,例如制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔融、研和等方法。
剂型分类方法各有特点,但均不完善,或不全面,各有其优缺点。医疗、生产实践、教学等方面长期习惯采用综合分类的方法。