实训项目二 溶液型液体制剂的制备
一、实训目的
掌握溶液型液体制剂制备方法和制备过程的各项基本操作。
二、实训试剂与器材
试剂：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、乙醇、樟脑等。
器材：上皿天平、乳钵、有盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、投药瓶、烧杯、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架或铁支架、温度计等。
三、实训内容
1.薄荷水的制备
【处方】参考本书芳香水剂实例。
【制法】参考本书芳香水剂实例。
【注意事项】
（1）薄荷油应先与精制滑石粉研匀后，再加纯化水。
（2）滤液如混浊，应倒回反复过滤，直至滤液澄明为止。
（3）将成品装入大小适宜，清洁干燥的投药瓶中。另将瓶签按要求逐项填写好后，贴于投药瓶瓶身正中位置上。有关内容参考第二章液体制剂的包装项下。
【质量要求】
（1）本品应具有薄荷清香气味，不得有异臭；应澄明，不得有油珠或混浊。
（2）所用的精制滑石粉不宜过细，以免影响成品的澄明度。
【分析讨论】
（1）本品系用加分散剂（滑石粉）溶解法制得。分散剂的作用有：①分散作用，系将薄荷油吸附在滑石粉颗粒周围，使之分散得很细，有利于薄荷油的溶解；②助滤作用，滤过时滑石粉在滤器上形成滤床，能吸附剩余量的薄荷油及其他杂质，使溶液易于澄清。
（2）薄荷油等挥发油在水中溶解度很小，约0.05％。为使本品能成为薄荷油的饱和或近饱和水溶液，故用0.2％的薄荷油，剩余量的薄荷油应予滤除。
（3）用力振摇10min，有利于分散，加速溶解。
2.复方碘口服溶液的制备
【处方】参阅本书溶液型液体制剂实例。
【制法】参阅本书溶液型液体制剂实例。
【注意事项】
（1）务必将碘溶解于碘化钾浓溶液中，否则碘不能全溶于水。
（2）碘系灰黑色有金属光泽的片状结晶或颗粒，系氧化剂。称取时应该用玻璃表皿，不能用纸衬垫，更不应直接置于天平托盘上称重，以防腐蚀天平等。常温下碘能呈紫色的蒸气挥散，故不宜久置于空气中。本溶液一般不可滤过，若需要滤过的，宜用垂熔玻璃滤器。
【质量要求】本品为深棕色澄明溶液，有碘臭，含碘应为4.5％～5.5％，含碘化价应为9.5％～10.5％。
【分析讨论】
（1）碘难溶于水（1:2950），故加碘化钾为助溶剂，以增大其溶解度。
（2）本品一次极量为1ml。
（3）因本品一次口服量（0.1～0.5ml）较小，故多以滴数计量给药，此类口服的液体制剂又叫滴剂。
3.樟脑醑的制备
【处方】参考本书醑剂实例。
【制法】参考本书醑剂实例。
【注意事项】因本品遇水易析出结晶，故所用器材及包装材料均应清洁干燥。樟脑与乙醇均系挥发性物质，包装应密封，并置冷处贮藏，以防挥发损失。
【质量要求】
（1）本品含樟脑（C10H16O）应为9.2％～10.4％。含醇量应为80％～87％。
（2）本品相对密度为0.824～0.826。
【分析讨论】
（1）本品系樟脑醇溶液，以溶解法制备。1g樟脑能在1ml乙醇中溶解。
（2）樟脑系由樟科植物樟树中得到，经升华精制而得的一种结晶性右旋萜酮类化合物。
4.硼酸甘油的制备
【处方】参考本书甘油剂实例。
【制法】参考本书甘油剂实例。
【注意事项】
（1）蒸发皿应事先称重。
（2）加热温度不宜超过150℃，以防止甘油分解为丙烯醛，而影响产品质量。
（3）硼酸甘油酯易水解，故必须将反应生成的水除尽。所用器材也必须干燥，成品不宜加水稀释。
【质量要求】
（1）本品含硼酸甘油酯（C3H5BO3）应为47.5％～52.5％（g/g）。
（2）本品不应呈黄色乃至棕色，不应有丙烯醛的臭味及刺激性。
（3）本品应为无色透明的黏稠液体，不得呈混浊，或有硼酸沉淀析出。也不得有未溶解的硬块。应全质均匀。
【分析讨论】
（1）本品系由甘油与硼酸经化学反应生成的硼酸甘油酯，溶于甘油中的澄明溶液。为无刺激性的缓和消毒药，用于耳鼻喉科的黏膜消毒。
（2）加热时应时时搅拌，破开液面上结成的薄膜，能加速反应生成的水蒸发。
四、思考题
1.试以化学反应式说明复方碘口服溶液制备（助溶）原理。
2.简述醑剂与芳香水剂有何特点。
3.制备硼酸甘油加热前后所加入的甘油，在本处方中的作用有何不同？