检验诊断报告体系与应用规范
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第二节 建立检验诊断报告体系的目的和意义

建立检验诊断报告体系的目的是应用检验医学知识体系结合临床医学内容,将复杂的零散的检验信息进行系统的分析和描述,提高检验知识服务内涵,使临床医生能从繁杂的数据中解脱出来,有更多的时间处理日益复杂的病理变化,更好地为病人服务;也使病人从难懂高深的专业数据中清晰的了解检验项目所反映的病情或身体状态。充分发挥检验医学知识服务的积极性,提高为病人服务的质量,从根本上提高检验结果应用效率,为循证医学、精准医学提供重要的客观依据。
建立检验诊断报告体系具有非常重要的意义。伴随医学的不断发展,临床医生对检验报告的需要已经从最初只关心缩短检测结果的报告时间向为临床提供检验结果的解释及提出进一步检查方向转变。同时,检验医学从过去以数据提示为主发展到目前涵盖病原、病因、发病机制、病程演变和预后判断的多方位检验,检验结果已经远远不仅是临床医护人员进行疾病诊断、制订临床治疗方案和评价临床治疗效果以及评估预后的重要客观依据,也是病人了解病情和诊治结果,健康人了解自身各方面功能和代谢状态的重要依据。因此,剖析一切检验结果,应用检验医学知识体系进行分析、归纳和总结,直接将有效的信息描述给临床,是提高临床工作效率、减少因对检验结果理解不够而造成误诊或漏诊的重要环节。
一、从检验检测报告向检验诊断报告飞跃的迫切性
随着近年来循证医学、个体化医学和精准医学的迅速发展,检验医学一方面向自动化、信息化快速发展,同时也越来越向个体化、精细化发展。检验项目之多使目前已经负荷过重的临床医生没有时间深入、系统地了解各项检验结果背后的病理意义。检验医学发展之快也使他们更没有时间学习新项目的临床意义,导致非常有病理意义的检验结果被忽视或者没有被应用。这个问题是至今尚未解决的全球问题,Plebani等调研发现,检验报告的信息利用率受到很大的影响,不仅25%~60%不正常的常规检测结果被医师忽视,甚至45%的急诊部门申请的紧急化验的结果也未被关注。这不仅使对临床诊断、治疗和预后判断有意义的检验结果没有充分发挥作用,也浪费了许多资源,包括医疗资源、信息资源和经济资源。
随着各专业领域检验种类及复杂性的增加,对于临床医生而言,解释其专业领域外的检验结果变得越来越困难。这就需要检验科对这些检验结果进行解释和深入系统的描述,使繁杂的检验数据背后的临床意义尽可能以准确、及时、明了的方式展现出来,让临床医生用较短的时间收获较多的信息,这是临床的需要。因此,医学的纵深和广泛发展迫切需要检验诊断报告的直接描述以提供医疗判断的依据。
二、完善分析后知识体系对检验医学发展的重要性
在检验医学的临床实践中,主要涉及分析前、分析中和分析后三方面。分析中的检验技术和方法、仪器校准和评价、试剂储存和应用、室内质控和室间质评等关键要素得到重视;近十年来分析前相关的检验项目合理选择、样本采集与处理、实验室信息管理等也得到了极大的改进;但分析后仍然停留在简单的信息核对和历史结果回顾等方面,检验结果重要的关键内涵没有很好的体现,如检验项目之间的相互关系及影响、检验结果的干扰因素、检验结果的分析与解释、检验结果与临床的符合状态等,而这些关键内容正是检验医学知识服务体现的重要载体。由于这部分内容的薄弱,导致检验与临床沟通局限、检验结果报告以数据报告方式较多而缺少检测数据背后的生理病理变化等信息,导致临床和病人对检验医学的临床价值和认可程度大打折扣,甚至引起一些误解。
三、为什么至今没有统一模式的检验诊断报告
根本原因为以下几个方面:
1.专业跨度大
检验医学所做的检测内容非常复杂,涵盖全部临床医学领域,检验项目涉及各脏器和系统(例如消化系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统、自身免疫系统、血液系统、凝血系统、代谢系统等)。
2.检测样本种类繁多
包括血液、体液、分泌物、排泄物、渗出液、漏出液、灌洗液以及病灶部位取样等。
3.检测内容多方位
包括数量、形态、结构等。
4.检测要求同时关注多个层次
如细胞、蛋白、核酸等。
5.检测成分多维度
比如仅仅血常规检验就包括红系、粒-单系、巨核系、嗜酸粒系、嗜碱粒系、T淋巴系、B淋巴系、血小板等多维度。
6.检测内容复杂
包括疾病病原体、成分变化、代谢变化、病理变化和机体反应等。
7.检测方法多样
根据不同项目、不同原理、不同仪器、不同试剂又变化出非常多的检测方法。包括化学发光、时间分辨、磁珠耦联、酶联免疫、透射比浊、免疫均相比浊、波谱、质谱、电阻抗、电导性、基因扩增、测序、杂交、荧光等化学、光学、物理、机械、生物、医学各个领域。
8.检验仪器种类繁多复杂
各仪器不仅原理不同、方法不同,而且性能不同。
9.试剂厂家繁多水平不一
试剂不仅种类多,而且说明书通常由国内国外多种语言描述,同种类试剂又有很多生产厂家,试剂质量良莠不齐。
10.影响检验结果的因素存在于各个环节
蕴含在整个检测系统的各个环节中,包括分析前、分析中和分析后,即病人状态、标本情况、检验方法、检验仪器和试剂、检验过程、检验结果审核和结果分析等。
综上所述,看似简单的检验结果报告单却包含了太多的内在信息,以至于临床医生面对内容如此复杂、信息量如此大的检验结果,很难对其进行全面地分析和解释是可以理解的。检验医师应积极配合临床,将这些复杂的因素综合分析,运用检验医学的知识体系将检测结果以检验诊断报告的模式清晰地描述出来,这也是保证医疗有效性和合理性的重要环节。
四、出具检验诊断报告的人才能力已经具备
经过近几十年的快速发展,检验医学人才培养与积淀已经得到了很大改善。行业的人才培养不仅重视检验知识体系的学习和检验医学经验的积累,也特别注重检验和临床的结合,使检验医学人才的知识服务能力得到了很大的提高,成长出一批既具有丰富检验医学经验,又具有较好与临床学科沟通的专业检验人才。检验医学专业不仅培养了具有扎实的专业知识的本科学生,也培养了大批硕博研究生进入检验行业。从2005年我国住院医师规范化培训开始,检验医师规范化培训已纳入到国家统一的培训体系中。在规范化培训过程中,检验医师和其他临床医师具有相同的教育背景、相同的准入标准和规范化的培训过程及考核标准,使他们具有临床医学的知识结构和一定的临床技能,为检验医学行业培养了大批新的检验医学人才。目前,检验医学行业老中青人员结构远远优于过去,已经不是人们通常认为的学历低、人才少的状态,是集医、教、研优势于一体的临床专业学科。应该既能完成分析前和分析中的工作,也能承担分析后的内容,使检验医学知识服务体系不断完善和拓展。
五、检验诊断报告不会与临床医生的诊断产生矛盾
由于医学的复杂性和迅速地发展,临床各学科的知识体系内容极其丰富,以致各学科的医务人员都需要终生学习。因此,学科间的互相协作与沟通非常重要,特别是在鉴别诊断、并发症诊治和疑难杂症的处理方面更是如此。检验医学诊断是疾病诊治的重要、客观依据,特别在循证医学、个体化医学以及精准医学等迅速发展的今天,临床医生更需要直接明了的信息提示,检验诊断报告的目的是为临床提供专业化的知识服务,以提高工作效率和对检验结果的正确应用。就临床诊断与检验诊断来说,无论是工作内涵和报告内容均完全不同,检验诊断报告主要在提供依据的层面上,不直接涉及疾病的诊断、鉴别诊断、治疗和预后判断,是诊疗过程中的两个阶段,检验诊断报告不会与临床医生的诊断产生矛盾(图1-1)。
图1-1 检验医学和临床医学在疾病诊疗过程中的两个阶段