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验明正身——读懂药品说明书之一
时常有人抱怨药品说明书用了太多的专业术语,看不懂,希望有关部门能用通俗的语言来写药品说明书。这实际上是办不到的。作为法律文件的用语,要科学、不可随意;要准确、没有歧义;要简明、不能啰嗦。使用专业术语是唯一的选择。药品说明书的规定就是“对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇”,自然,对非处方药物,国家也要求写的通俗易懂一些,但无论如何,也回避不了那些“专用词汇”。
本章的几篇文章将通过实例解说如何阅读药品说明书,对一些说明书中常用的药学专业名词给以通俗的解释。读者可以在读说明书时参考。此外,书中的后续内容,也会介绍与之相关的药学知识,可结合起来一起看。
阅读药品说明书的第一件事,就是搞清楚这是什么药,即所谓验明正身,才会不犯吃错药的低级错误。所谓低级,是指没有技术含量。
在药品说明书中,最前面的三项和最后面的几项就是供验明药物正身用的。其中好几项都会在药品标签上找到。可参看本文附的甲硝唑片的说明书实图。下面分两部分,从前到后,一项项的给以解释。
就说明书前三项的解说
甲硝唑片的说明书 前三项
首先从前面看,第一是【药品名称】。该栏的第一个是“通用名称”,简称药品通用名。通用名是国家要求的规范的药品名称,没有专利权,商标权等知识产权;任何厂家的相同产品都可以采用,也必须采用,此外国家规定医药学书籍、期刊、医生处方都必须使用。这是为了避免引起一药多名,或多药重名的混乱,在国际上通行的药品命名规定。现由世界卫生组织和我国的国家卫生计生委确定的药品名称,国际上叫INN。通用名就是中文的INN。
通用名通常由两部分构成,所用的药物(指活性成分)名称和剂型。本例为“片”,用一个药“甲硝唑”,故称“甲硝唑片”;如用上2个或更多的药,则在前面冠以“复方”二字。接下来是英文名(INN)和拼音名,一般民众可不去管它。有的说明书还有药品商品名,如甲硝唑在不同厂家,不同文献中曾用名有:呋钠捷、甲硝达唑、甲硝基羟乙唑、咪唑尼达、灭滴灵、灭滴唑、硝基羟乙唑、夫纳捷、甲硝哒唑、弗来格等,这些都不用管,只认药物的通用名称就可以了。
其次,说明书上的栏目是【成分】。对化学药物来说,给出了活性成分的化学名称、化学结构式、分子式和分子量。标明所用的药物的基本的化学信息。因为药物的作用实际上是这些活性成分在起作用,故这成分是非常重要的信息。这对药师等专业人士是有用的。但对非专业人士,对患者来说重要的是药品的活性成分的通用名,其余的不用去看他。特别不要因看不懂而失去对说明书的兴趣。
下一栏是【性状】。药品制剂的性状是指药品的色泽和外表感官的规定。片剂要求外观完整光洁、色泽均匀。片剂的说明书上给出了颜色,本品是白色或类白色片可以对照。有的片剂包了衣,说明书上还描述了去掉糖衣后的颜色。对胶囊剂,要求整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,还应无异臭。通常对胶囊还规定了里面内容物的颜色,可以取出点来看一看。
老百姓在鉴别西药时,主要是通过观察内外包装以及药片、胶囊的形状。大家买药一定要看说明书,按照说明书上描述的形状与药品进行对比,如果不符合就肯定有问题。网上有很多教人识别假药、过期药的帖子,主要就是依据这种性形状的识别。
就说明书后六项的解说
甲硝唑片的说明书 后六项
下面来看看说明书的后面部分的信息。这一部分也好懂,表明不是通常说的“三无产品”(无生产厂家名称、无生产日期、无生产地址等)。三无产品是不能使用的,对治病救命的药物尤应如此。
倒数第一项是【生产企业】,包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码和传真号码。说明这个药物由该厂负责的。需要的话可以联系到责任厂家。
倒数第二项是【批准文号】,这是药品的准生证。可以在药监局的网站上核实,没有批准文号或文号不符,均可作假药投诉,一告一个准儿。
倒数第三项是【执行标准】,好多药都是执行药典标准,这是我国药品的最高标准。另外还有部颁标准,多半是较新上市的药。达不到标准的就是假药劣药,不过这要由执法部门来判定。
倒数第四项是【有效期】,一般固体制剂是两年。即在要求的储存条件下,厂家保证的质量不变的期限。国家要求厂家在有效期期间,留有该批号药品的样品,以供药检部门检查。这一条要和药品包装上印出的生产日期结合起来看,要检查药品是否在有效期间。这也和购买食品、日化产品一样。
倒数第五项是【包装】,应该对照一下药品,是否一致。现在片剂胶囊通常都采用铝塑包装,一些老药也有用瓶装的。
倒数第六项是【储藏】,在家里的条件一般都能满足,个别的要求放置冰箱冷藏。只有在这种条件下,才能确保药品的有效期内有效。这主要是因为药物是化学物质,与空气中的氧气,水汽反应,可能会被氧化(类似金属的生锈)、水解,而高温、阳光(紫外线)会催化这些反应。药物变质后就不能使用。
拿到药品说明书,首先就应看前顾后,确定药没有弄错,不是三无产品,没有过保质期。这是合理用药的基础,没有多少技术含量,但非常重要。