临床检验质量控制技术(第3版)
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第五节 控制图贯彻预防原则的方法

我们按下列情况分别考虑:
情况1:应用控制图对生产过程进行监控,如出现图12-13的上升倾向,显然过程有问题,故异因刚一露头,即可发现,于是可及时采取措施加以消除,这就是预防。但在现场出现这种情况是不多的。
图12-13 控制图点子形成趋势
情况2:更经常的情况是控制图上点子突然出界,显示异常。这时必须按照下列20字方针去做:“查出异因,采取措施,保证消除,不再出现,纳入标准”。上述20字方针要牢牢记住!每执行一次这20字方针,就消灭一个异因,于是对此异因而言,起到了预防作用。不照这20字方针去做,控制图将形同虚设。因此,“点超出界限就判异常”这9个字与20字方针一共29个字是必须连起来记住与操作的。
控制图的作用是及时告警。只在控制图上描描点子,是不可能起到预防作用的。要贯彻预防作用就必须执行上述20字方针。从这点出发,必须强调要求现场生产第一线的工程技术人员来推行统计过程控制(statistical process control,简称SPC)与统计过程诊断(statistical process diagnosis,简称SPD),把它作为日常工作的一部分,而质量管理人员则应起到组织、协调、监督、鉴定与当好领导参谋的作用。