民族药成方制剂
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前 言

我国是一个多民族的国家,在我国的55个少数民族中,有47个民族拥有历史悠久的民族医药学体系或民族民间传统医药知识,是中华民族优秀传统医药文化多样性的重要组成部分。各民族医药以其独特的理论体系(或在长期的医疗实践中积累的医药知识)、特色诊疗技术和药用资源、常见重大疾病和民族地区多发地方病的临床治疗优势,不仅在历史上为各民族人民健康保健和民族繁衍做出了不可磨灭的贡献,而且至今仍然发挥着不可替代的重要作用。同时,随着各民族间文化、科技等的交流与合作的不断加深,民族医药科技、教育和产业的不断发展,民族医药日益受到社会和公众的关注和接受,目前除民族地区外,部分省市已设立了独立的民族医学医院或开设了民族医疗门诊,民族医药正在逐渐走出民族地区,服务于更多的人群。
成方制剂是民族医疗临床用药的主要形式。据初步调查统计,我国最具代表性的藏、蒙、维族民族医药学临床较为常用的制剂约有3000余个。国家批准生产上市的藏、傣、蒙、苗、维、彝族民族药成方制剂有834个(含相同处方的不同剂型品种)。“安全,有效,质量稳定可控”是现代社会对药品的基本和根本要求,以复方为主的不同民族药成药制剂的生产、质量控制及临床应用各有其特点,开展民族药成药制剂的研究,科学认识、评价和正确使用民族药成药制剂,不仅对于推动民族医药行业产业的科技进步与现代化发展具有重要的现实意义,也充分发挥民族医药的特色和优势、丰富我国医疗体系,为各族人民的健康保健、疾病防治提供更多的选择,保证临床用药安全有效的需要。
民族医药与中医药同属传统医药,民族药成方制剂和中成药虽然在成药的生产和质量控制、临床的安全和合理用药、市场监管等方面有着共性的问题,但民族药与不同民族的传统文化、生产方式、生活习俗、聚居地生态环境和药用资源等密切相关,各民族医药在医药理论和知识、疾病诊断、所利用的药用资源种类、药物加工炮制、临床用药等方面又各有其显著的特色。这种特色和差异,反映在制剂上则涉及成方制剂处方及药味组成(包括药材名称)、功能与主治、禁忌、不良反应、注意等的医药学名词术语的准确和规范化表述问题,而由于目前尚无现代医药、中医药与各民族医药之间的“医药学名词术语规范”,多数制剂的表述中都直接借用了现代医学或中医药学的名词术语,显然,这种表述形式既不准确,也难以准确体现民族医药的内涵和特色,直接影响到医师和患者正确认识和合理使用民族药,关系到临床用药的安全有效,是需要研究解决的问题之一。要解决这一难题,需要在临床使用中不断对如何正确使用、评价民族药成方制剂进行探讨。
为方便临床医师和患者了解和正确使用民族药成药制剂,也为民族医药教学与科研单位、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等提供参考,《民族药成方制剂》汇集了截至2013年底国家批准上市的包括藏、傣、蒙、苗、维、彝6个民族药成方制剂品种,共计834个,含不同处方694个。为方便实际使用,书中略去了成药标准中的制法、检验部分内容,并收集了有关成药制剂的药理作用和临床应用的研究报道摘要,经筛选评估、整理收录于相关品种项下,同时列入了同处方的其他剂型名称,以努力达到本书编撰之目的。
国家食品药品监督管理总局自“十一五”以来启动的“药品标准提高行动计划”、“国家科技支撑计划”、国家中医药管理局的行业专项都相继资助立项开展了有关民族医药方面的科研课题。本书也是编者在参与这些科研工作中,开展民族药资源与使用现状调查、质量标准制定、中医药与不同民族药比较研究等的研究内容和成果之一。
作为后续研究,江西中医药大学正在与藏、蒙、维等民族医药院校、科研机构、制药企业等合作,构建“民族药成药制剂数据库”、“民族药资源数据库及信息共享平台”、“民族药名称规范”等工作,以期促进民族药科技进步与产业发展。

钟国跃

2014年8月