三级精神病医院内部审核操作手册
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三、审核的分类

一般来说,审核依据对象不同、性质方法不同、目的不同、审核方不同,分为不同的种类。审核的一般分类示意图见图1-2。
图1-2 审核的一般分类示意图

(一)依据审核的对象分类

1.管理体系审核

(1)管理体系的构成要素:

管理体系是由实现组织方针和目标的相互关联或相互作用的一组要素构成。GB/T19000族标准论述了管理体系构成要素的本质属性,是过程或过程系统。也就是说,管理体系构成要素的本质属性是过程,管理体系的构建方法是管理的系统方法,即过程方法和由相互关联的过程作为系统。以过程方法为基础的质量管理体系模式图(图1-3)形象说明了管理体系的本质属性。
图1-3 以过程方法为基础的质量管理体系模式图

(2)管理体系审核的对象:

管理体系审核的对象,是组织构建的管理体系及其运行状况。包括文件化质量管理体系构建的审核以及管理体系实施和改进的审核两个方面。
文件化质量管理体系构建的审核,是指对以过程为基础的管理体系及其构成要素的识别、策划、过程组合,以及管理体系文件化满足要求的程度进行客观评价。是对文件化管理体系的充分性、适宜性、符合性、有效性、可操作性、可检查性、可评价性的实现程度进行评价。
管理体系实施和改进的审核,是指对组织构建的管理体系的运行状况、保持程度及持续改进的满足要求的程度所进行的的客观评价。

2.产品(服务)审核

产品(服务)审核,是对产品(服务)的固有特性满足要求的程度所进行的的客观评价。

(1)产品(服务)的固有特性:

《质量管理体系基础和术语》3.4.2关于产品的定义是“过程的结果”。包括四种通用的产品类别:服务、软件、硬件和流程性材料,即有形产品(硬件和流程性材料)和无形产品(服务和软件)。因此,产品有过程与结果两个要素组成,但更侧重于结果。由于过程是复杂多变的,必然导致结果的多样性。产品的固有特性表现为多样性、组合性和差异性。

(2)产品(服务)审核:

产品(服务)的审核,是以组织各层次、各阶段,不同形态、作用、预期与要求的产品构成要素和固有特性为对象,以产品要求、组织的技术事项为依据,评价其满足顾客需求、法律法规要求和组织自身要求的程度。
综上所述,任何组织的工作业绩,都是有产品(服务)活动和管理体系活动组成,这两类活动的要求,形成了产品要求与管理体系要求,成为各种管理体系策划、运行、控制、改进与审核的关注焦点。GB/T19001-2008/ISO 9001:2008《质量管理体系要求》中,明确提出“产品要求”和“管理体系要求”,对这两类要求的审核,就是管理体系审核与产品审核。

(二)依据审核的性质、方法分类

1.质量管理体系审核

是对在质量方面指挥和控制组织的管理体系的审核。

2.环境管理体系审核

是对用来制订和实施其环境方针、并管理其环境因素的管理体系的审核。

3.职业健康安全管理体系审核

是对便于组织对其业务相关的职业健康安全风险的管理的管理体系审核。

4.食品安全管理体系审核

是对策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系,确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的审核。

5.其他管理体系审核

例如财务管理、信息安全管理、社会责任管理等管理体系的审核。

6.结合审核

是指两个或两个以上管理体系一起审核的情况。

(三)依据审核的目的分类

1.内部审核

是组织用于内部目的所进行的审核,也被称为“第一方审核”。

2.外部审核

是组织用于外部目的所进行的审核,包括第二方审核和第三方审核。

(四)依据审核方分类

1.第一方审核

用于内部目的,由组织自己或以组织名义进行的审核,可作为组织自我合格声明的基础。这种审核是组织的一种自我检查、自我完善的持续改进活动,它为有效的管理评审和纠正、预防或改进措施提供信息。

2.第二方审核

由组织相关方(如顾客或行业协会)或其他人员以相关方的名义进行的审核。

3.第三方审核

由外部独立的组织(如经认可的认证机构)进行,这类组织提供符合要求(如GB/T19001)的认证或注册。
严格地说,第一方审核、第二方审核属于满足特定要求的符合性评价,第三方审核侧重于符合性的合格评价,内部审核则侧重于符合性的发展性评价。第一方审核、第二方审核和第三方审核的关系见图1-4;第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别见表1-1。
图1-4 第一方审核、第二方审核和第三方审核的关系图
表1-1 第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别

(栗克清 李佳勋)