中药注射剂安全应用案例分析
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板蓝根注射液

【处方组成】
板蓝根。
【性状】
本品为棕黄色至棕色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒、凉血利咽,消肿。用于治疗寻常疣、单纯疱疹性角膜炎、扁桃体炎、腮腺炎、咽喉肿痛,防治传染性肝炎、小儿麻疹等。
【辨证分析】
用于感冒发热时,要辨清风寒型感冒和风热型感冒两大类,又由于季节的不同,感受外邪(致病因子)的不同,又有夹湿、夹暑、夹燥的不同,在使用板蓝根注射液治疗时,要辨别清楚。
【配伍禁忌】
不宜与普鲁卡因、法莫替丁、氯丙嗪、红霉素、林可霉素、链霉素、氯霉素、庆大霉素、氨苄西林、多柔比星(阿霉素)、柴胡注射液配伍使用。
【剂型规格】
注射液:每支装2ml。
【用法用量】
肌内注射,一次2ml,一日1次。
【患者用药教育】
用药期间,告知患者忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物,且不宜在用药期间同时服滋补性中药。发生不良反应时应明确告知患者及其家属其对本品过敏,下次就诊前告知医务人员自己对本品过敏,避免再次接触该类药物,同时做好患者心理护理,减轻患者和家属的心理负担。
【典型病例与分析】

病例一:

患者,女,17岁。因患腮腺炎就诊。给予板蓝根注射液4ml肌内注射并给盐酸吗啉胍、维生素C各9片,患者即服各0.3g,肌内注射板蓝根注射液2支(4ml)。15分钟后,即出现烦躁不安、头面部潮红,继而大汗淋漓,伏案呻吟,自述头晕欲倒,口干舌苦,频频恶心而未吐。再10分钟后出现休克症状,当即平卧,静脉快速滴注高渗葡萄糖60ml加维生素C 0.5g,20分钟后知觉始渐恢复(体温、脉搏、呼吸正常)。该患者拒绝住院,门诊观察3小时后回家。翌日复诊,诉:“昨日整天四肢麻木,摇摇欲跌。已停服西药,用民间土方局部涂覆胆汁石灰。”乃再次静脉注射高渗葡萄糖60ml,未给其他药物,随访5日,未见异常表现。

分析:

该例是由板蓝根注射液引起的过敏性休克,应与超剂量使用有关。患者同时服用病毒灵和维生素C,不良反应也可能与中西药物联合使用有关。为避免不良反应的发生,应严格掌握剂量,同时应谨慎中药注射剂与化学药物同时使用。

病例二:

患者,女,19岁。因慢性肝炎肌内注射板蓝根注射液4ml。5分钟后,患者出现头晕、眼花、恶心呕吐、胸闷气短、咽部阻塞感、声音嘶哑、全身瘙痒,当即检查体温、血压正常,呼吸平稳,脉搏90次/分,心肺未见异常,颜面及颈部潮红,四肢及躯干布满大小不等的荨麻疹样皮疹。化验检查:白细胞11×10 9/L,中性粒细胞74%,淋巴细胞24%,单核细胞2%。立即给予地塞米松10mg加入10%葡萄糖注射液200ml静脉滴注,并同时口服氯苯那敏、赛庚啶等抗过敏药。30分钟后患者症状消失,皮疹渐退无不适感。1周后,患者又试服板蓝根颗粒1袋(10g),15分钟后再次出现上述症状。

分析:

患者平素无药物过敏史,本次除应用板蓝根外,未用其他药物。本例为板蓝根注射液引起的一般过敏反应,与患者本身对中药板蓝根过敏有关,也与超剂量使用有关。

病例三:

患儿,女,7岁。因上呼吸道感染给予板蓝根注射液,每次2ml,肌内注射,每12小时1次。首次注射8小时后小便呈洗肉水样改变,每次约200ml,共解4次。无尿频、尿急、尿痛,无头痛、头晕及恶心呕吐,无发热寒战,皮肤瘙痒和风团样皮疹。患儿平素健康,2岁时曾有药物过敏史,表现为皮肤发痒和皮疹,但何种药物引起不详。体检除双侧肾区轻度叩击痛外,余均无特殊。实验室检查发现尿液呈淡红色,红细胞满视野,颗粒管型(++),血清尿素氮5.4mmol/L。诊断为药物性肾损害。

分析:

本例是因肌内注射板蓝根注射液而出现尿液改变,患者无其他药物应用史,因此排除其他药物所致的肾损害,考虑是由板蓝根注射液所致的肾损害。板蓝根注射液临床出现的不良反应,除有个别发生过敏性休克、皮肤损害外,较少见肾损害的报道,提示儿童使用本品应关注肾功能。

病例四:

患者,女,39岁。有哮喘病史25年,反复发作,尤其是冬、春季节,变应原测试15/20种阳性,行双侧肺俞穴封闭,每侧各注入康宁克通A 20mg、板蓝根注射液1ml。20分钟后患者感到注射部位发胀、发热,继而喉部发痒、胸闷及气喘。查体:神清,血压90/60mmHg,脉搏120次/分,律齐,双肺满布哮鸣音,胸透排除气胸。30分钟后突然呼吸骤停,10分钟后心电图上QRS波消失,心脏停搏。日后尸解:支气管、气管内黏膜高度充血、水肿,有分泌物滞留,喉头水肿,符合过敏反应表现。

分析:

此例为板蓝根注射液引起的过敏反应(喉头水肿),最后导致死亡的严重不良反应。引起死亡的原因较为复杂,可能与联合用药及改变用药途径有关。临床报道的此类致死不良反应仅为个例,其原因有待进一步探讨,提示使用本品时应避免与其他注射剂合用,使用时提高警惕,密切观察,做好抢救准备。

病例五:

患者,女,28岁。因患甲型肝炎入院,诊断处于急性传染期,给予保肝治疗并加开中药清开灵,1个疗程后将清开灵注射液改为板蓝根注射液静脉滴注。板蓝根注射液20ml加入5%葡萄糖氯化钠溶液500ml静脉滴注,5分钟后患者出现憋气、烦躁、面色苍白、口唇发绀、鼻翼扇动、四肢湿冷、端坐呼吸,心音低钝,脉搏60次/分,血压70/45mmHg,考虑板蓝根所致的过敏性休克。立即停止静脉滴注板蓝根,予吸氧,静脉缓注肾上腺素1mg,地塞米松10mg等综合治疗,5分钟后患者胸闷气短逐渐缓解,脉搏84次/分,血压90/60mmHg,其他症状已相应缓解。患者无既往药物过敏史。

分析:

患者既往无药物过敏史,说明患者的不同体质和病理情况致使其对药物的敏感程度不同,极个别特异体质的患者当受到注射液的某种成分(如蛋白质、鞣质、糖类等)刺激机体后,产生相应的抗体,形成抗原抗体复合物,从而产生不良反应。因此,建议对首次用药的患者,用药前仔细询问过敏史,尤其是过敏体质者,用药要小心谨慎,严格掌握适应证,禁忌和注意事项,警惕不良反应的发生。此例板蓝根注射液引起的过敏性休克,由于给药途径已更改为静脉滴注且剂量较大,引起过敏反应的概率增加。

病例六:

患者,女,47岁。左腰部疼痛、痒,食欲、睡眠差,诊断为左腰部带状疱疹。给予板蓝根注射液2ml,聚肌胞注射液2ml,混合肌内注射,约10分钟患者出现心慌,心累,气促,身软无力,四肢发凉,口唇和双手发麻,继之昏倒,不省人事,心率112次/分,脉搏扪不清,血压测不到。诊断为过敏性休克,肌内注射肾上腺素1mg,吸氧,静脉注射10%葡萄糖注射液20ml加地塞米松10mg等处理。8分钟后症状缓解,患者生命体征逐渐恢复正常。

分析:

此例是由中西药注射剂联合使用引起的过敏性休克,原因可能是由其中一种药物引起,也可能是由混合后产生的新物质引起,所以使用本品时尽量不与其他药物合用,以免发生不良反应。

病例七:

患者,女,49岁。因打喷嚏、流鼻涕、流泪,咽部不适,诊断为上呼吸道感染。当即给其右侧臀部肌内注射板蓝根注射液4ml,注射后约1分钟,患者出现右侧下肢疼痛,麻木,不能动,呈痛苦面容。查体:听诊心、肺正常,体温、脉搏、血压均正常,诊断为板蓝根药物过敏,立即给患者肌内注射地塞米松5mg,氯苯那敏10mg,3分钟后症状消失,下地行走正常。时隔3个月后又患呼吸道感染,再次肌内注射板蓝根注射液,又出现上述同样症状,经停药及上述同样处理后症状消失,恢复正常。

分析:

该例为超剂量使用板蓝根注射液引起不良反应。此外,曾发生不良反应的患者,考虑为对此药物过敏,再次使用时应谨慎。此例为板蓝根注射液引起的肌肉损害。有关肌肉损害的不良反应目前仅有1例报道,可能是与患者的个人体质有关,其原因有待进一步探讨。
【不良反应类型】
包括一般过敏反应、过敏性休克、过敏反应致死、肌肉损害、皮疹、药物热、血尿、多发性肉芽肿、局部红色风团等不良反应。
【不良反应防治】
使用本品前应详细询问患者过敏史,过敏体质者应慎用,有该注射液过敏史者禁用;本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用,使用本品时尽量不与其他药物合用;本品为肌内注射,不能静脉给药;用药时要严格控制给药途径;严格控制剂量,不可超剂量使用;本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,所以使用前必须对光检查,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用;用药时要密切观察患者反应,还应注意连续多次用药后患者的反应,警惕不良反应的发生,切不可麻痹大意。一旦发生不良反应,应立即采取措施,以免延误抢救时机。
参考文献
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