中药注射剂安全应用案例分析
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穿心莲注射液

【处方组成】
穿心莲。
【性状】
本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒。用于咽喉肿痛、肺热咳嗽、热痢,亦可用于上呼吸道感染、细菌性痢疾等。
【辨证分析】
穿心莲味苦,性寒;归心、肺、大肠、膀胱经。穿心莲注射液属寒性药品,所治疾病应具有热证之特性,寒证患者不宜使用。医护人员应充分了解穿心莲注射液的功能主治,严格掌握其适应证,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药,并按照辨证使用中药注射剂的原则使用,凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热,鼻流清涕等外感风寒者忌用。
【配伍禁忌】
穿心莲注射液为肌内注射,切忌静脉滴注;且应尽量单独给药,不宜与其他中药注射液或西药混合后给药。
【剂型规格】
注射液:每支装2ml(含穿心莲乙醇提取物20mg)。
【用法用量】
肌内注射,一次2ml,每日2次。
【患者用药教育】
使用穿心莲注射液时可能会出现消化道症状,故应避免空腹用药。不宜在使用本药期间同时服用滋补性中成药。用药期间,鼓励患者多饮水。发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏,避免再次用药。过敏反应治疗期间,宜清淡饮食,禁食鱼腥发物。同时注意对患者的心理疏导,减轻其心理负担。
【典型病例与分析】

病例一:

患者,男,39岁。既往有磺胺药物过敏史。诊断为上呼吸道感染合并急性咽炎。为缓解炎性症状,采用穿心莲注射液2支肌内注射;喉症丸2支,每次10粒,每日3次;维生素C 12片,每次2片,每日3次。患者肌内注射2支穿心莲注射液后不久自觉全身灼热感,皮肤瘙痒,并出现块状皮疹而复诊,继之感觉胸闷、心烦、想吐、咳嗽、口吐泡沫痰、颜面潮红、四肢无力等,持续性加重。立即肌内注射盐酸异丙嗪25mg,15分钟后患者自觉症状减轻,1小时后症状消失。

分析:

此病例可能为穿心莲注射液导致的过敏反应,患者已有磺胺药物过敏史,原则上不应再选用致敏类药物,提示临床用药应严格掌握用药指征,减少过敏发生的机会。

病例二:

患者,女,50岁。因患扁桃体炎,肌内注射穿心莲注射液2支。注射后,随即出现心慌、头晕、眼花、大汗淋漓、面色苍白、四肢冰冷、恶心、呕吐、继之不省人事。检查:脉搏细弱,血压70/50mmHg。诊断为过敏性休克。给予肾上腺素1支,皮下注射。约10分钟后,患者清醒,一切症状消失。

分析:

此病例中患者无过敏史,在肌内注射穿心莲注射液之前未用过任何药物,在注射穿心莲注射液之后即刻出现休克症状,疑为穿心莲注射液致过敏性休克。此例提示我们对于否认过敏史的患者,也不能排除可能发生严重不良反应。

病例三:

患者,男,67岁。因咳痰、气喘住院。使用穿心莲注射液,400mg静脉滴注,每12小时1次。第6天,患者出现咳血丝痰。停用穿心莲注射液,咳血痰仍存在,继而出现左膝关节、双侧臀部肿痛,并伴有皮下出血点和紫红色瘀斑,查血小板17×10 9/L(入院时血小板86×10 9/L);B超检查:双侧臀部皮下积液。立即输入血小板,静脉滴注地塞米松和止血药物。第8天血小板升至143×10 9/L,但臀部肿痛仍严重,于20天后施行臀部血肿切开引流术,术中从右侧臀下肌中取出陈旧性积血约400ml,术后创面引流,伤口渐愈合。2个月后治愈出院。出院1个月后,复查血小板130×10 9/L,关节肿痛消失。

分析:

此病例为静脉注射给药,与本品说明书要求肌内注射的给药方式不同;此外,此病例为明显超说明书规定的日用穿心莲注射液剂量给药,提示临床使用本品时应严格遵守本品的给药方式,严格按照说明书规定剂量给药,否则可能导致严重不良反应。
【不良反应类型】
主要有过敏反应、血小板减少等不良反应。
【不良反应防治】
①用药前要认真询问患者的过敏史或药物不良反应史,对有家族过敏倾向和特异质、高敏体质、肝肾功能不全或既往有肝肾疾病者,应慎用本品,如必须使用,要密切注意观察病情变化和药物治疗反应。②若出现过敏反应应停药,必要时给予抗过敏药物,如地塞米松、异丙嗪、马来酸氯苯那敏、维生素C、葡萄糖酸钙等进行治疗。③用药要有明确指征,对症用药,切忌随意用药或凭经验用药,并尽量避免不必要的联合用药。④选用药物要权衡利弊,尽量做到个体化给药,尤其对体质虚弱或患多种疾病的老年患者应酌情减量,对儿童其剂量应按千克体重或体表面积计算。⑤本品不宜与其他药物在同一容器内混合后使用。⑥产生沉淀或浑浊时不得使用。⑦加强皮肤护理,在皮疹处涂止痒洗剂,防止患者因皮肤瘙痒抓破皮肤,继而引起感染,如已有皮肤破溃,应保持局部皮肤干燥,随时观察记录并及时处理。⑧本品为肌内注射,切忌静脉滴注。
参考文献
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