第二节 非小细胞肺癌
驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗
EGFR敏感突变患者
方案Ⅰ 吉非替尼单药方案
方案评价：
续表
点评
吉非替尼为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗方案。证据来源于Ⅲ期多中心随机对照研究（IPASS）。该研究首次展示EGFR-TKI优于化疗（ORR 43.5% vs 32%，P＜0.000 1），尤其对于EGFR突变阳性患者，吉非替尼的有效率高达71.2%，明显优于化疗，且不良事件发生率更低，安全性更好。因此，对于EGFR存在敏感性突变患者，吉非替尼可作为一线治疗选择（Ⅰ类）。
（吴向华）
参考文献
［1］ TONY S.MOK，YI-LONG WU，SUMITRA THONGPRASERT，et al.Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma.N Engl J Med，2009，361（10）:947-957.
方案Ⅱ 厄罗替尼单药方案
方案评价
点评
厄罗替尼是EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗方案。证据来源于Ⅲ期多中心随机对照研究（OPTIMAL），证实了厄罗替尼在具有EGFR敏感突变的晚期肺癌治疗中的地位，成为治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的推荐方案。另外，LUX-Lung 3研究及CONVINCE研究分别表明阿法替尼及埃克替尼均可作为EGFR突变晚期肺癌一线治疗的合理选择。
（吴向华）
参考文献
［1］ CAICUN ZHOU*，YI-LONG WU*，GONG YAN CHEN，et al.Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer（OPTIMAL，CTONG-0802）:a multicentre，open-label，randomised，phase 3 study.Lancet Oncol，2011，12:735-742.
［2］ LUX-lung 3:A randomized，open-label，phase Ⅲ study of afatinib versus pemetrexed and cisplatin as first-line treatment for patients with advanced adenocarcinoma of the lung harboring EGFR-activating mutations.Oral Presentation at 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology（ASCO）2012.Abstract no:LBA7500.
［3］ SHI YK，WANG L，HAN BH，et al.First-line icotinib versus cisplatin/pemetrexed plus pemetrexed maintenance therapy for patients with advanced EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma（CONVINCE）:a phase 3，open-label，randomized study.Ann Oncol，2017 Oct，28（10）:2443-2450.
方案Ⅲ 奥希替尼单药方案
方案评价
续表
点评
奥希替尼为EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的一线选择。证据来源于一项Ⅲ期多中心随机对照研究（FLAURA），奥希替尼可成为治疗一些EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线选择，特别是对于伴有脑及脑膜转移患者。
（吴向华）
参考文献
［1］ J.-C.SORIA，Y.OHE，J.VANSTEENKISTE，et al.Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced nonsmall-cell lung cancer.N Engl J Med，2018，378（2）:113-125.
ALK（+）肺癌
方案Ⅰ 克唑替尼
方案评价
点评
克唑替尼为治疗ALK融合基因阳性ECOG 0～1分的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗方案（Ⅰ类）。证据来源于Ⅲ期多中心随机对照试验。
（吴向华）
参考文献
［1］ BENJAMIN J.SOLOMON，TONY MOK，DONG-WAN KIM，et al.First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer.N Engl J Med，2014，371（23）:2167-2077.
方案Ⅱ 阿表替尼
方案评价
续表
点评
阿表替尼为治疗ALK融合基因阳性未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案，证据来源于一项多中心随机对照Ⅲ期研究（J-ALEX）。
（吴向华）
参考文献
［1］ TOYOAKI HIDA，HIROSHI NOKIHARA，MASASHI KONDO，et al.Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer（J-ALEX）:an open-label，randomised phase 3 trial，The Lancet，2017，390（10089）:29-39.
方案Ⅲ 色瑞替尼
方案评价：
续表
点评
色瑞替尼为治疗ALK融合基因阳性ECOG 0～1分的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗方案，证据来源于Ⅲ期多中心随机对照试验。
（吴向华）
参考文献
［1］ JEAN-CHARLES SORIA，DANIEL S W TAN，RITA CHIARI，et al.First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer（ASCEND-4）:a randomized，open-label，phase 3 study.The Lancet，2017，389（10072）:917-929.