序一
中医药“凝聚着深邃的哲学智慧”,是中国古代传统文化和原创科技的融合。当前,世界新一轮科技革命和产业变革与我国经济社会发展方式转变历史性交汇,中华民族复兴伟大事业处于关键阶段,中医药既面临着千载难逢的历史机遇,又面临着差距拉大的严峻挑战。
现代中药产业具有知识技术密集、不可再生物质资源消耗少、发展潜力大、综合效益好的特点,被列为对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用的战略性新兴产业的重要组成部分。新时代对于中药产业发展提出了全新的要求,对应于这种新要求的中药大品种应与传统意义上“唯销售论”的大品种不同,我曾经提出中药大品种应该具有“三高四特”和“共识疗效”,“三高”就是高技术含量、高知名度、高销售额;“四特”就是特效、特色、特别携带方便、特别服用方便;“共识疗效”是指产品的临床疗效中医认可、西医也认可。毫无疑问,要获得共识疗效,需要更加科学可靠的证据,必须结合中成药的特点,开展上市后的有效性、安全性和经济学再评价,通过严格的实验设计、标准规范的临床试验和创新科学的数据分析,获得国内外都认可的评价结果,一方面回馈药品生产企业,改革药品生产工艺,修改药品使用说明书,促进合理用药;另一方面为药品的销售和应用提供依据,支撑药品走出国门,开拓国际市场。也只有“三高四特”,且具有“共识疗效”的中药品种,才能支撑起中药产业的发展。临床价值和科学价值是中药产生市场价值的基础,市场价值是中药产品临床价值、科技价值在临床的市场化体现。在此基础上,杨洪军进一步凝练提出“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是新时代中药大品种的基本特征,中药大品种培育的目标和方向就是朝向培育“载中医原创理论的代表品种、催生疾病防治策略变革的代表品种、凸显中医诊疗优势的代表品种、融入主流医学诊疗体系的代表品种”。
为更好地激发中成药产业竞争活力,引导业界关注提升已上市中药产品的内在价值、科技价值,杨洪军、李耿等连续几年编制《中药大品种科技竞争力报告》。该报告始终秉承新时代中药大品种“临床价值大、科学价值强、市场价值高”的价值导向,坚持客观性、真实性、规范性、科学性的评价工作原则;通过面向业界反复调研、深入研究,在充分凝聚行业共识的基础上,构建了中成药大品种科技竞争力评价模型体系,这种开放、公开的模型研究工作,确保了评价模型的共识度;随后评价模型及流程方法申报中华中医药学会团体标准,进一步保障评价工作的标准化、规范化;基于凝聚行业共识的模型和客观、公开数据,开展规范化的中药产品科技竞争力评价。《中药大品种科技竞争力报告》的持续发布全面展示了中药大品种科技创新概貌,引起业界广泛关注。有了科技竞争力评价,中药企业进行科技创新的意愿更加强烈,目标更加明晰。可以说,《中药大品种科技竞争力报告》是中药产业的一把“标尺”,度量了中成药产品在科技创新维度的贡献情况。
《中药大品种科技竞争力报告》工作价值理念领先、评价模型公允、评价流程规范、业界反响显著、应用成效显著。未来,希望该项工作能继续深入,做实做细,激浊扬清,秉鉴持衡,砥砺前行,将之打造成为中成药产业的“灯塔”,把新时代中药大品种的价值理念更好地传递出去,更好地发挥对中药产业和事业健康发展的价值导向作用。
谨致数语,乐观厥成。
中央文史馆员
中国工程院院士
2020年6月