第一章　绪论

中医药学是中国古代科学的瑰宝，是融预防、治疗、康复为一体的整体医学，历史源远流长。传统的中药制药多以手工为主，后来发展为“前店后厂”的制药模式，但是都没有形成规模化、工程化生产。

中华人民共和国成立以来，我国中药制药生产技术发生了巨大变化，经历了20世纪六七十年代的中药生产“机械化”、80年代的中药制药“工业化”和90年代提出的以“现代化”为目标的三个阶段，特别是中药制药企业全面实施《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP）以来，中药制药技术、工艺、管理和设备等得到了突飞猛进的发展，中药制药产业化程度和中成药质量显著提高，为中药现代化进程发挥了重要作用。

2020年暴发的新型冠状病毒肺炎疫情在早期没有特效药、没有疫苗的情况下，我国医药工作者总结中医药治疗病毒性传染病的规律和经验，深入发掘古代经典名方，结合临床实践，形成了中医药和中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎的诊疗方案，成为中国方案的重要特色和优势，并筛选出金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液等中成药和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”。

2021年3月，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒“三方”上市。这是习近平总书记强调的“要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化”的具体落实。

中成药的工业化生产是在符合GMP要求的车间内完成中药材的前处理，中药饮片的提取、精制、浓缩、干燥，制剂的生产，药品的内外包装，成品检验等过程。也就是说要完成由原料、半成品到成品的整个生产过程，才能生产出合格的中成药。本教材运用中药学、工程学、经济学等学科的理论和方法研究和探讨中药制药过程中原料、半成品和成品的生产原理与制药装备。