三、中药制剂的制备工艺

中药制剂的制备工艺是将以中药饮片为原料的方剂，采用各种工艺技术制成某一具体剂型的过程，主要包括前处理和成型两大环节。由于中药化学组成复杂，制备工艺将直接影响制剂中药效成分的组成、含量及理化性质，是决定制剂安全性与有效性的关键因素之一。

(一)制剂前处理工艺

中药制剂前处理工艺是将方中各药味制成可供制剂使用的半成品的过程。通过前处理工艺可以富集方中药效成分，降低药物服用量，去除或降低毒性成分，改变物料性质，最终为制剂工艺提供高效、安全、稳定的半成品。前处理工艺主要包括炮制、粉碎、提取、纯化、浓缩、干燥等环节。炮制是对方剂中饮片的前处理，通过炮制达到增强疗效，改变药性，降低毒副作用，便于制剂、调剂等目的。粉碎可增加药物的表面积，加速其中有效成分的溶出，提高生物利用度。提取是将药效成分从饮片中抽提出来以实现富集，降低药物服用量。纯化是在提取基础上进行的进一步精制处理，通过纯化可达到除去无效或有害物质，减少服用量的目的。浓缩与干燥是去除中药提取物中所含溶剂的两种方式，经浓缩可得到浓稠液体或半固体状浸膏，对浓缩物料的干燥则可得到固体浸膏，与后续制剂工序紧密相关。

(二)制剂成型工艺

制剂成型是将前处理所得半成品，制成可供临床使用的某一剂型的过程。与化学药品不同，中药制剂原料一般为多成分组成的混合体系，具有剂量大、吸湿性强、黏性大等特点，其成型具有自身特色。

制剂技术是将原辅料制备成某剂型过程中所采用的制剂手段和方法，可根据物料性质与成型要求进行选择。原辅料、剂型的物态相同，其成型工艺有相似之处，可采用相同或相近的制剂技术，按剂型物态可将制剂技术分为：①固体制剂技术，如混合、制粒、包衣等；②半固体制剂技术，如乳化、研磨、熔融等；③液体制剂技术，如配制、增溶、助溶、滤过等；④气体制剂技术，主要为气体灌装技术。

制剂辅料是制剂中除主药外一切物质的总称，是制剂成型的物质基础。辅料一般具有如下四项功能：①辅助制剂的成型加工；②改善制剂的生物利用度和顺应性；③提高主药的稳定性；④辅助识别不同的药物制剂。与化学制剂相比，中药制剂中辅料的选用遵循“药辅合一”的思想，十分注重“辅料与药效相结合”，一是方中某药味既是主药，又起到辅料的作用，如粉性强的中药白芷、葛根在固体制剂中常兼做稀释剂；二是将辅料作为处方中一味药使用，具有一定功效，如蜂蜜在丸剂中常用作黏合剂，同时兼有镇咳、缓下、润燥、解毒的功效。