三、饮片质量标准

《中华人民共和国药品管理法》规定药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

1.《中国药典》　自1963年版开始，一部收载中药材、饮片等品种，规定了来源、采收、产地加工、性状、鉴别、检查、含量测定、饮片炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等的要求。设有《药材和饮片取样法》《药材和饮片检定通则》《炮制通则》专篇，是中药材、饮片质量要求的国家标准。

2.局颁（或部颁）标准　1994年国家中医药管理局颁布了《中药饮片质量标准通则（试行）》，规定了饮片的净度、片型、粉碎粒度、水分标准及饮片色泽要求等内容。

《全国中药炮制规范》由原卫生部药政局组织编写，1988年出版，收载常用中药554种及其不同规格的饮片品种。该书主要精选了全国各省、自治区、直辖市实用的饮片品种及适宜的加工工艺与质量要求。附录中收录了《中药炮制通则》《全国中药炮制法概况表》。

以上两个标准同样属于国家药品标准。

3.省级饮片标准　此类标准是为了补充《中国药典》《部颁标准》覆盖品种的不足，由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并在国家药监部门备案的饮片标准。由于中药加工多具地方特色和习用品，难以形成统一标准，各省、自治区、直辖市都制定了适合本地的质量标准，如中药饮片炮制规范、中药材质量标准等，用以指导、监督本地区或一定区域范围内的饮片生产、流通和使用。